| 器械名称 | 一次性使用粪便采集器 |
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| 备案号 | 粤珠械备20250079号 |
| 备案人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼A区；A栋4楼A区；M栋1楼；M栋2楼；C栋4楼 |
| 型号规格 | 旋盖型：XGX-5、XGX-8、XGX-10、XGX-15、XGX-20、XGX-25、XGX-30、XGX-40、XGX-60、XGX-120、XGX-5S、XGX-8S、XGX-10S、XGX-15S、XGX-20S、XGX-25S、XGX-30S、XGX-40S、XGX-60S、XGX-120S、XGX-5Y、XGX-8Y、XGX-10Y、XGX-15Y、XGX-20Y、XGX-25Y、XGX-30Y、XGX-40Y、XGX-60Y、XGX-120Y、XGX-5SY、XGX-8SY、XGX-10SY、XGX-15SY、XGX-20SY、XGX-25SY、XGX-30SY、XGX-40SY、XGX-60SY、XGX-120SY；刮片型：GPX-5、GPX-8、GPX-10、GPX-15、GPX-20、GPX-25、GPX-30、GPX-40、GPX-60、GPX-120、GPX-5Y、GPX-8Y、GPX-10Y、GPX-15Y、GPX-20Y、GPX-25Y、GPX-30Y、GPX-40Y、GPX-60Y、GPX-120Y；插入型：CRX-5、CRX-10、CRX-5S、CRX-10S、CRX-5Y、CRX-10Y、CRX-5SY、CRX-10SY |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 一次性使用粪便采集器由杯盖(旋盖型、刮片型、插入型)、杯体、保存液(若有)、勺子(若有)组成。其中杯体、杯盖、勺子采用聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、ABS等其中一种材料制成，保存液采用氯化钠加纯化水制成。微生物限度总数应≤100cfu/个。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本的收集、运输和储存等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-21 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20250079号:一次性使用粪便采集器
扩展信息
