| 器械名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20250018号 |
| 备案人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼A区；A栋4楼A区；M栋1楼；M栋2楼；C栋4楼 |
| 型号规格 | 型号：检查型、护理型。规格：JCX-01、JCX-02、JCX-03、JCX-04、JCX-05、JCX-06、JCX-07、JCX-08、JCX-09、JCX-10、JCX-11、JCX-12、JCX-13、JCX-14、JCX-15、JCX-16、JCX-17、JCX-18、JCX-19、JCX-20、JCX-21、JCX-22、JCX-23、JCX-24、JCX-25、JCX-26、JCX-27、JCX-28、JCX-29、JCX-30、JCX-31、JCX-32、JCX-33、HLX-01、HLX-02、HLX-03、HLX-04、HLX-05、HLX-06、HLX-07、HLX-08、HLX-09、HLX-10、HLX-11、HLX-12、HLX-13、HLX-14、HLX-15、HLX-16、HLX-17、HLX-18、HLX-19。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔包分为检查型和护理型，非无菌提供, 一次性使用。检查型结构组成以口镜、牙探针为基本配置，选配件有医用检查手套、口腔止血钳、压舌板、检查巾、医用垫单、吸唾管、水枪头、牙科用镊、脱脂棉球、棉签。护理型结构组成以口镜、脱脂棉球、牙科用镊为基本配置，选配件有口腔止血钳、医用检查手套、检查巾、医用垫单、棉签、压舌板。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。微生物控制符合：微生物限度总数应≤100cfu/个。包内各器械的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 供临床患者口腔检查、护理时使用。包内各器械的预期用途附件。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-07 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20250018号:一次性使用口腔包
扩展信息
