| 器械名称 | 缓冲液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160383号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 型号规格 | 50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml |
| 产品有效期 | 2~30℃干燥避光环境下保存，有效期1年 |
| 产品描述 | 由磷酸盐、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 用于提供、维持反应环境。 |
| 备注 | 2019年04月18日补发备案凭证和信息表 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 变更情况 | 2017年05月12日,包装规格由“型号：PBS 规格：1L、2L”变更为“型号：LCT、 PBS-X/T 规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”;产品技术要求变更; 2018年03月15日,产品技术要求变更。 2018年09月30日,包装规格由“型号：LCT、 PBS-X/T 规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”变更为“型号：PBS-X/T; 包装规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”。 产品技术要求变更。 2025年09月19日,包装规格由“型号：PBS-X/T; 包装规格：50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、500ml”变更为“50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250ml、400ml、500ml”；预期用途由“仅用于提供/维持反应环境。”变更为“用于提供、维持反应环境。”；主要组成成分由“主要由磷酸盐、氯化钠组成。”变更为“由磷酸盐、氯化钠组成。”；产品有效期由“一年”变更为“2~30℃干燥避光环境下保存，有效期1年”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
广州江元医疗科技有限公司备案的缓冲液（备案号：粤穗械备20160383号）
，由磷酸盐、氯化钠组成。 用于提供、维持反应环境。
广州江元医疗科技有限公司
其他产品
粤穗械备20250159号
备案日期:2025-04-30
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。
缓冲液
其他厂家
鄂襄阳械备20250024号
备案日期:2025-09-12
湘长械备20250358号
备案日期:2025-09-11
新乌械备20250004号
备案日期:2025-09-09
粤穗械备20250449号
备案日期:2025-09-03
浙甬械备20180091号
备案日期:2025-08-28
