| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250159号 |
| 备案人名称 | 广州江元医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601（可作厂房使用） |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601 |
| 型号规格 | 型号：SP01、SP02 包装规格：50人份/箱、100人份/箱 |
| 产品有效期 | 2~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | SP01型：由蛋白稳定剂TGBP(白蛋白、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、氯化钠、氯化钙、乙醇和水组成。 SP02型：由蛋白稳定剂TGBP(白蛋白、海藻糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、氯化钠、乙醇和水组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-30 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250159号:样本保存液
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