| 器械名称 | 一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
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| 备案号 | 琼海口械备20220002号 |
| 备案人名称 | 海南康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
| 型号规格 | 型号：YDQ-I、YDQ-Ⅱ,规格：10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G |
| 产品描述 | 本品由丙烯腈-丁二烯苯乙烯共聚合物(ABS)制成，有固定内径数值的立体定位装置，依靠端面 确定平面，利用CT影像显示的坐标数值，达到定位目的。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 海口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年08月28日，备案人名称由“海口康怀生物科技有限公司”变更为“海南康怀生物科技有限公司”;备案人住所由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”;生产地址由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20220002号:一次性使用CT定位穿刺角度引导器
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