器械名称 | 鼻部冲洗器 |
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备案号 | 琼海口械备20190005号 |
备案人名称 | 海南康怀生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
生产地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
型号规格 | SR-240 |
产品描述 | 本产品由瓶体(材质为聚乙烯)、导液管(材质为医用硅胶)和瓶盖(材质为聚丙烯)组成,使用前装入冲洗液,供鼻腔清洁冲洗使用。非无菌提供(本品仅在非无菌环境下使用)。不含冲洗液。 |
预期用途 | 本品适用于医疗机构及家庭个人鼻腔冲洗,适用于鼻腔、鼻窦分泌物结痂清洗,萎缩性鼻炎药物清洗及鼻咽癌术后和化疗冲洗、清洗鼻部粘膜、避免因粘液在鼻腔的阻塞而导致感染,保护鼻腔粘膜、职业性吸入粉尘等鼻腔冲洗和鼻腔日常卫生护理。 |
备案单位 | 海口市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-28 |
变更情况 | 2025年08月28日,备案人名称由“海口康怀生物科技有限公司”变更为“海南康怀生物科技有限公司”;备案人住所由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”;生产地址由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”。 |
备案类型 | 国产 |
琼海口械备20190005号:鼻部冲洗器
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