| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20220008号 |
| 备案人名称 | 海南康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面21单元 |
| 型号规格 | 25g/瓶，35g/瓶，50g/瓶，75g/瓶，100g/瓶，150g/瓶，200g/瓶，300g/瓶，400g/瓶，500g/瓶 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯钠和纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 本产品适用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 海口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年08月28日，备案人名称由“海口康怀生物科技有限公司”变更为“海南康怀生物科技有限公司”;备案人住所由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”;生产地址由“海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层”变更为“海南省海口市龙华区海垦街道南海大道100号美国工业村2号西面2-1单元。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20220008号:导光凝胶
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