| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20240114号 |
| 备案人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼45层 |
| 型号规格 | A型：200mL、500mL、1L、3L、5L、10L B型：200mL、500mL、1L、3L、5L、10L。 |
| 产品有效期 | 10~30℃保存，有效期为12个月，开瓶稳定性为1个月。 |
| 产品描述 | 1、A型：0.175M PBST缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20)、1%防腐剂(ProClin 300)2、B型：0.175M PBST缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20)、2.5%防腐剂(ProClin 300) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 2024年12月20日，该企业申请产品备案。 2025年8月18日，备案人住所、生产地址由“福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401”变更为：“福建省福州市闽侯县上街镇高新大道9号星网锐捷产业生态园3号中试生产楼4-5层”;主要组成成分由“1、A型：0.175M PBST缓冲液、1%防腐剂2、B型：0.175M PBST缓冲液、2.5%防腐剂”变更为“1、A型：0.175M PBST缓冲液（十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20）、1%防腐剂（ProClin 300）2、B型：0.175M PBST缓冲液（十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钾、氯化钾、吐温20）、2.5%防腐剂（ProClin 300）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20240114号:待测物清洗液
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