| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230031号 |
| 备案人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 型号规格 | 1瓶/盒(250mL/瓶)；2瓶/盒(250mL/瓶)；4瓶/盒(250mL/瓶)；8瓶/盒(250mL/瓶)；1L/瓶；2L/瓶。 |
| 产品有效期 | 室温10℃～30℃保存，有效期为24个月，生产日期及有效期至详见外包装。 |
| 产品描述 | 含Tween-20、NaCl、丙二醇和聚醚F-68的Tris缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-01 |
| 变更情况 | 2023年09月04日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”；生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼103房、109房、110房以及办公楼102室、310室”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2025年09月01日,产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液”；包装规格由“250mL/瓶。”变更为“1瓶/盒（250mL/瓶）；2瓶/盒（250mL/瓶）；4瓶/盒（250mL/瓶）；8瓶/盒（250mL/瓶）；1L/瓶；2L/瓶。”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”；产品有效期由“室温10℃~30℃保存，有效期12个月。”变更为“室温10℃～30℃保存，有效期为24个月，生产日期及有效期至详见外包装。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230031号:待测物清洗液
扩展信息
