器械名称	穴位压力刺激贴
备案号	吉通械备20200019号
备案人名称	吉林吉泉生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	通化市二道江区五道江镇五道江街 7 号
生产地址	通化市二道江区五道江镇五道江街 7 号
型号规格	型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、 Ⅸ型。规格： 1cm×1cm; 2cm×2cm; 3cm×3cm; 5cm×12cm; 6cm×8cm；10cm×13cm；5cm×4cm；7cm×4cm；7cm×10cm； 8cm×10cm；8cm×13cm；9cm× 12cm；5cm×5cm；10cm× 10cm；15cm×10cm；14cm×16cm；12cm×16cm；Ø6；Ø7；Ø8； Ø9；Ø10；Ø11；Ø12；Ø13；Ø14；Ø15；圆型、椭圆型、方型、心型, 异型(单位 cm)。
产品描述	由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力起压力刺激作用。
预期用途	贴于人体穴位处，进行外力,刺激。无创
备案单位	通化市市场监督管理局
备案日期	2025-08-25
变更情况	型号或规格由“1×1; 2×2; 3×3; 5×12; 6×8；10×13；5×4；7×4；7×10；8×10；9×12；5×5；10×10；15×10；14×16（Ø0.5-Ø30圆型、椭圆型、方型、心型,异型）。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型。规格：方型：1cm×1cm; 2cm×2cm; 3cm×3cm; 5cm×12cm; 6cm×8cm；10cm×13cm；5cm×4cm；7cm×4cm；7cm×10cm；8cm×10cm；9cm×12cm；5cm×5cm；10cm×10cm；15cm×10cm；14cm×16cm、圆型：Ø1cm、Ø2cm、Ø3cm、Ø5cm、Ø7cm、Ø10cm、Ø15cm、Ø18cm、Ø20cm；异性：9.8×13cm、10.5×14cm、10.5×14.5cm、11×12.8cm、11×13cm、11.2×13.2cm、11.2×14cm。”变更时间2021年12月29日2025 年 08 月 25 日，型号/规格由“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型。规格：方型：1cm×1cm; 2cm×2cm; 3cm×3cm; 5cm×12cm; 6cm×8cm；10cm×13cm；5cm×4cm；7cm×4cm；7cm×10cm；8cm×10cm； 9cm×12cm；5cm×5cm；10cm×10cm；15cm×10cm； 14cm×16cm、圆型：Ø1cm、Ø2cm、Ø3cm、Ø5cm、Ø7cm、Ø10cm、 Ø15cm、Ø18cm、Ø20cm；异性：9.8×13cm、10.5×14cm、 10.5×14.5cm、11×12.8cm、11×13cm、11.2×13.2cm、 11.2×14cm。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ 型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型。规格： 1cm×1cm; 2cm×2cm; 3cm×3cm; 5cm×12cm; 6cm×8cm；10cm×13cm；5cm×4cm； 7cm×4cm；7cm×10cm；8cm×10cm；8cm×13cm；9cm× 12cm； 5cm×5cm；10cm×10cm；15cm×10cm；14cm×16cm； 12cm×16cm；Ø6；Ø7；Ø8；Ø9；Ø10；Ø11；Ø12；Ø13；Ø14； Ø15；圆型、椭圆型、方型、心型, 异型（单位 cm）。”;产品描述由“常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力起压力刺激作用。 ”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力起压力刺激作用。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产