| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20210008号 |
| 备案人名称 | 吉林吉泉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市二道江区五道江镇五道江街7号 |
| 生产地址 | 通化市二道江区五道江镇五道江街7号 |
| 型号规格 | 产品型号分为 I 型、II 型、III型；体规格为为 3 G/瓶、 4 G/瓶、5G/瓶、 6G/瓶、8G/瓶、10G/瓶、15G/瓶、18G/瓶、20G/瓶、25G/瓶、30G/瓶、35G/瓶、40G/瓶、45G/瓶、50G/瓶、60G/瓶、80G/瓶、100G/瓶、120G/瓶、150G/瓶。” |
| 产品有效期 | 密封条件下2年 |
| 产品描述 | 产品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“10ML/瓶、20ML/瓶、25ML/瓶、30ML/瓶、40ML/瓶、50ML/瓶、80ML/瓶、100ML/瓶、120ML/瓶、150ML/瓶、180ML/瓶、200ML/瓶、250ML/瓶、300ML/瓶、500ML/瓶”变更为“产品型号分为 I 型、II 型、III型；具体规格为为 3 G/瓶、 4 G/瓶、5G/瓶、 6G/瓶、8G/瓶、10G/瓶、15G/瓶、18G/瓶、20G/瓶、25G/瓶、30G/瓶、35G/瓶、40G/瓶、45G/瓶、50G/瓶、60G/瓶、80G/瓶、100G/瓶、120G/瓶、150G/瓶。”；产品描述由“通常为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品为溶液。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年10月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉林吉泉生物科技有限公司备案的液体敷料（备案号：吉通械备20210008号）
，产品为溶液。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
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