| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20210019号 |
| 备案人名称 | 吉林吉泉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市二道江区五道江镇五道江街7号 |
| 生产地址 | 通化市二道江区五道江镇五道江街7号 |
| 型号规格 | 粘贴型、佩戴型。长度50MM-300MM，宽度50MM-100MM； |
| 产品有效期 | 密封，置阴凉干燥处。有效期：3年 |
| 产品描述 | 医用冷敷眼罩由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成。冰袋由聚氯乙烯制成，冰袋内装放有冷敷凝胶(由卡波姆、三乙醇胺、甘油组成)或蓄冷剂(由聚乙烯醇、硼砂、水组成)，使用过程冰袋装入眼罩内，冰袋不渗漏，不与人体直接接触，非无菌提供。降温物质在使用过程中不发挥药理学、免疫学或者代谢作用。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-12 |
| 变更情况 | 型号或规格由“粘贴性、佩戴型。长度50MM-300MM，宽度50MM-100MM；”变更为“ 粘贴型、佩戴型。长度50MM-300MM，宽度50MM-100MM； ”变更时间2021年07月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20210019号:医用冷敷眼罩
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