| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20210103号 |
| 备案人名称 | 上海京就医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层 |
| 生产地址 | 上海市金山区夏宁路818弄4546号、30_31号一、二层 |
| 型号规格 | 型号/规格：KIOSK-CS，KIOSK-CH。 |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-28 |
| 变更情况 | 1.产品规格型号由“KIOSK-CS，KIOSK-CH。”变更为：“KIOSK-CS，KIOSK-CH，KIOSK-FJ，KIOSK-FC，KIOSK-SS，KIOSK-AS，KIOSK-AH”。 2.技术要求3.2.5修改为检查条形码识读模块，身份证识别模块，条形码&身份证&医保卡识读模块扫码情况，如果三种模块发出正常“嘀”声，并在TXT文本正常显示扫码内容为合格，检查三种识读模块，如果识读模块发出正常“嘀”声，并在TXT文本正常显示条码内容为合格，以上检测结果应符合2.2.5的要求。 3.修改说明书中产品规格型号。;2022-06-08,1.产品规格型号变更为：KIOSK-FC、KIOSK-SS、KIOSK-AS、KIOSK-AH、KIOSK-DP。 2.备案人住所和生产地址变更为： 上海市金山区夏宁路818弄45-46号、30_31号一、二层。 3.产品有效期变更为20年。 4.根据上述内容变更产品技术要求、说明书。;2024-04-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20210103号:自助取片机
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