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器械名称 一次性使用病毒采样管
备案号 沪闵械备20200067号
备案人名称 上海锐翌生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 上海市闵行区新骏环路138号6幢2023、302室
生产地址 上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室;上海市闵行区新骏环路245号E幢 6层616室
型号规格 1人份/盒
产品描述 通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存等。
备案单位 上海市闵行区市场监督管理局
备案日期 2020-02-04
变更情况 增加规格/型号:“100人份/盒”一个包装规格;2020-04-23,增加规格/型号:“1人份/袋;10人份/袋;1人份/袋*30袋/盒”三个包装规格;增加组分:采集管的标示量规格:3mL/管;3.5 mL/管”两个规格;2020-03-04,增加规格型号:5人份/管*10管/袋;10人份/管*10管/袋。 增加采集管的标示量规格:5mL/管;6 mL/管;2021-08-17,增加规格/型号:“1人份/袋*20袋/盒”一个包装规格;2021-04-07,生产地址由“上海市闵行区新骏环路138号6幢302室”变更为“上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室;上海市闵行区新骏环路245号E幢 6层616室”;2022-12-06
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

沪闵械备20200067号:一次性使用病毒采样管

扩展信息
上海锐翌生物科技有限公司备案的一次性使用病毒采样管(备案号:沪闵械备20200067号) ,通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 用于样本的收集、运输和储存等。
上海锐翌生物科技有限公司
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用于核酸的富集及纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
一次性使用病毒采样管
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