| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240133号 |
| 备案人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号6幢2023、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢6层616室 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 细胞保存液主要组成为：乙二胺四乙酸二钠，二水、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇、一次性使用采样器。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 组分名称修订，实为同一组分。具体为将主要组成成分中“乙二胺四乙酸二钠，二水”变更为通用名“乙二胺四乙酸二钠二水合物”。;2025-09-04 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240133号:细胞保存液
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