| 器械名称 | 粪便标本采集保存管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180545号 |
| 备案人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号6幢2023、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢 6层616室 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品描述 | 通常由含保存液的管等组成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-04 |
| 变更情况 | 1、生产地址由“上海市闵行区新骏环路138号6幢202-3、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢 6层616室”变更为“上海市闵行区新骏环路138号6幢202、302室；上海市闵行区新骏环路245号E幢 6层616室”； 2、增加产品规格:1人份/袋； 3、保存液装量由7mL变为12mL。;2023-05-09,修订主要成分：具体为将组分名称为采集管（含盖、管体及预装保存液）主要成分中“乙二胺四乙酸二钠，二水”变更为通用名“乙二胺四乙酸二钠二水合物”。;2025-09-04,1、保存液装量由12mL变为7mL； 2、采集管不再含采样杆，改为单独的一次性采样勺； 3、增加粪便采集垫、用户须知等组分； 4、物料“乙二胺四乙酸二钠”改为“乙二胺四乙酸二钠，二水”。;2022-03-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20180545号:粪便标本采集保存管
扩展信息
