| 器械名称 | 延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 浙杭械备20210144号 |
| 备案人名称 | 图凌（杭州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 型号规格 | 浓缩液：0.1 mL/瓶；工作液：0.3 mL/瓶，1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。 |
| 产品描述 | 本品由抗人延胡索酸水合酶(FH)单克隆抗体和缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行延胡索酸水合酶(FH)抗体试剂的免疫组织化学染色，结合常规染色的形态学，在子宫平滑肌瘤、皮肤平滑肌瘤和肾细胞癌中的FH缺失表达诊断中有辅助价值，不用于靶向药物的用药指导。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-16 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210144号:延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学）
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