| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240886号 |
| 备案人名称 | 图凌（杭州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室 |
| 型号规格 | 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。 |
| 产品描述 | 抗鼠/兔免疫球蛋白、PBS缓冲液。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 变更情况 | 2025年08月08日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期6个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。”。 2025年02月11日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期3个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期6个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。”。 2024年11月25日 产品有效期（体外诊断试剂适用）由“储存条件：2-8℃，有效期1个月。请在开封后1个月内使用，开封后2-8℃储存。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期3个月。请在开封后3个月内使用，开封后2-8℃储存。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240886号:免疫显色试剂
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