| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20230044号 |
| 备案人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号51 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 型号规格 | 型号：清洗液-血凝分析仪专用清洗液。规格：1×1.0L、1×4.0L、3×4.0L、4×4.0L、5×4.0L。 |
| 产品有效期 | 置干燥、通风良好、清洁室内2～35℃避光保存，有效期1年。 |
| 产品描述 | 表面活性剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 2024年10月16日 生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2024年10月15日 生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”。 2024年06月03日 备案人住所由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区”变更为“浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1”;生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区 清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2023年06月12日 生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区 清逸路216弄6幢6号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
宁波海尔施智造有限公司备案的清洗液（备案号：浙甬械备20230044号）
，表面活性剂、防腐剂组成。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
宁波海尔施智造有限公司
其他产品
浙甬械备20210035号
备案日期:2025-03-14
用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
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备案日期:2024-10-16
本产品用于与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
清洗液
其他厂家
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