器械名称	样本稀释液
备案号	浙甬械备20210041号
备案人名称	宁波海尔施智造有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号51
生产地址	浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号
型号规格	15mL、50mL、100mL、500mL、1000mL、4×15mL、4×50mL、4×100mL、4×500mL、4×1000mL。
产品有效期	2~8℃环境下保存时，有效期为12个月。
产品描述	0.01M三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液、表面活性剂、ProClin 300。
预期用途	用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备案单位	宁波市市场监督管理局
备案日期	2024-10-16
变更情况	2024年10月16日生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层;浙江省宁波市科技园区明珠路396号;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2024年10月15日生产地址由“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层”。 2024年05月30日备案人住所由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区”变更为“浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1”;生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。 2023年06月12日生产地址由“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”变更为“浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区;浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号;浙江省宁波市科技园区明珠路396号，宁波市高新区清逸路216弄6幢6号”。
备案类型	国产