| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200522号 |
| 备案人名称 | 宁波海尔施智造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区；浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 |
| 型号规格 | 1×130mL，4×130mL。 |
| 产品描述 | 全自动免疫检验系统用底物液由3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐(AMPPD)、荧光剂和含表面活性剂的缓冲溶液组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-12 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200522号:全自动免疫检验系统用底物液
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