| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20220852号 |
| 备案人名称 | 深龙医疗技术（深圳）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 型号规格 | XC-01(非灭活款)、XC-02(灭活款) |
| 产品描述 | 由含保存液的管体、盖组成。非无菌提供，一次性使用。保存液(灭活型)成分为胍盐、EDTA、TRIS、RNASE 抑制剂；保存液(非灭活型)成分为 Hanks 溶液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA(牛血清白蛋第五组分)、HEPES 缓冲剂、氨基酸、冷冻保护剂、甘油。 |
| 预期用途 | 用于病毒样本的运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：产品描述由“由含保存液的管体、盖组成。非无菌提供，一次性使用。保存液（灭活型）主要成分为胍盐、EDTA、TRIS、RNASE抑制剂；保存液（非灭活型）主要成分为Hanks溶液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA（牛血清白蛋第五组分）、HEPES缓冲剂、氨基酸、冷冻保护剂、甘油”变更为“由含保存液的管体、盖组成。非无菌提供，一次性使用。保存液（灭活型）成分为胍盐、EDTA、TRIS、RNASE 抑制剂；保存液（非灭活型）成分为 Hanks 溶液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA（牛血清白蛋第五组分）、HEPES 缓冲剂、氨基酸、冷冻保护剂、甘油”；技术要求发生变化。；2023年11月2日：备案人名称由“星灿医疗技术（深圳）有限公司”变更为“深龙医疗技术（深圳）有限公司”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220852号:一次性使用病毒采样管
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