| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220468号 |
| 备案人名称 | 深龙医疗技术（深圳）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 型号规格 | 型号：咽拭子，口腔拭子。 |
| 产品描述 | 由拭子杆、折断点和拭子头(植绒拭子)三部分组成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2022年11月15日：变更产品描述。旧（由拭子组成。非无菌提供），新（由拭子杆、折断点和拭子头（植绒拭子）三部分组成。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群）。并更新技术要求。；2023年11月2日：备案人名称由“星灿医疗技术（深圳）有限公司”变更为"深龙医疗技术（深圳）有限公司"; |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220468号:一次性使用采样器
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