| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240350号 |
| 备案人名称 | 深龙医疗技术（深圳）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区碧岭街道碧岭社区新沙五巷9号A栋金宝创工业园厂房302 |
| 型号规格 | SL-01 引流袋 SL-02 引流袋 |
| 产品描述 | 由ABS塑料件(排液阀、单向阀、小夹、连接头、连接头护套)和PVC塑料件(收集袋、导管管、挂管)组成。通过体外管路与连接头连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物(尿液)的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-14 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
深龙医疗技术（深圳）有限公司备案的引流袋（备案号：粤深械备20240350号）
，由ABS塑料件(排液阀、单向阀、小夹、连接头、连接头护套)和PVC塑料件(收集袋、导管管、挂管)组成。通过体外管路与连接头连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数≦200 CFU/支， 真菌菌落总数≦100 CFU/支，不得检出致病性化脓菌和大肠菌群。 用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物(尿液)的收集。
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