| 器械名称 | 测瓣器及其组件 Epic Plus Valve Sizer Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230392号 |
| 备案人名称 | 雅培医疗器械 Abbott Medical |
| 备案人注册地址 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 型号规格 | E2000, E2000-HA, E2000-HM(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693800272175.docx) |
| 产品描述 | 产品由测瓣器、手柄组成。采用不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-04 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230392号:测瓣器及其组件 Epic Plus Valve Sizer Set
扩展信息
