| 器械名称 | 测瓣器 Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200680号 |
| 备案人名称 | 雅培医疗器械 Abbott Medical |
| 备案人注册地址 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 型号规格 | SAR-501 |
| 产品描述 | 器身带刻度。无源产品，非无菌提供。包含九个测瓣器、一个持瓣器手柄和一个加长手柄。 |
| 预期用途 | 用于测距。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“圣犹达医疗用品有限公司”变更为“雅培医疗器械”；备案人名称-原文由“St. Jude Medical”变更为“Abbott Medical”；备案人名称-英文由“St. Jude Medical”变更为“Abbott Medical”变更时间2024年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200680号:测瓣器 Seguin Annuloplasty Ring Sizer Set
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