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器械名称 测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set
备案号 国械备20170022号
备案人名称 雅培医疗器械 Abbott Medical
备案人注册地址 177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
生产地址 177 County Road B E Saint Paul, MN USA 55117
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室)
型号规格 907
产品描述 由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途 在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-01-11
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“圣犹达医疗用品有限公司”;代理人由“圣犹达医疗用品(上海)有限公司”变更为“雅培医疗用品(上海)有限公司”变更时间2018年07月31日;备案人名称-中文由“圣犹达医疗用品有限公司”变更为“雅培医疗器械”;备案人名称-原文由“St. Jude Medical”变更为“Abbott Medical”;备案人名称-英文由“St. Jude Medical”变更为“Abbott Medical”变更时间2024年12月10日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20170022号:测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set

扩展信息

雅培医疗器械 Abbott Medical备案的测瓣器 Regent™ Mechanical Heart Valve Sizer Set(备案号:国械备20170022号) ,由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。 在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
雅培医疗器械 Abbott Medical
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