| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20140018号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | K01 10×300uL支/盒、25×300uL支/盒、50×300uL支/盒 10×400uL支/盒、25×400uL支/盒、50×400uL支/盒 10×500uL支/盒、25×500uL支/盒、50×500uL支/盒 10×600uL支/盒、25×600uL支/盒、50×600uL支/盒 10×800uL支/盒、25×800uL支/盒、50×800uL支/盒 10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒L01 10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒 10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒 1×10mL 瓶/盒、2×10mL 瓶/盒、5×10mL 瓶/盒 1×15mL 瓶/盒、2×15mL 瓶/盒、5×15mL 瓶/盒 1×20mL 瓶/盒、2×20mL 瓶/盒、5×20mL 瓶/盒 1×25mL 瓶/盒、2×25mL 瓶/盒、5×25mL 瓶/盒 1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒 1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒 1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品于0~37℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 样本稀释液由纯化水，磷酸盐缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂组成。K01型号由样本稀释液、一次性吸头、活塞和保护罩组成，L01型号由样本稀释液、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)、试剂瓶(选配)组成。 |
| 预期用途 | 本稀释液可在基蛋生物科技股份有限公司免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、全自动化学发光测定仪测定时，对人体血液或尿液样本进行稀释，其本身并不直接参与检测。能够替代胶体金法或干式免疫荧光法试剂盒中检测缓冲液、全血缓冲液使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-03 |
| 备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：苏宁械备20140018号）
，样本稀释液由纯化水，磷酸盐缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂组成。K01型号由样本稀释液、一次性吸头、活塞和保护罩组成，L01型号由样本稀释液、离心管或试剂瓶、混匀板(选配)、Tip头(选配)、试剂瓶(选配)组成。 本稀释液可在基蛋生物科技股份有限公司免疫定量分析仪、荧光免疫定量分析仪、全自动化学发光测定仪测定时，对人体血液或尿液样本进行稀释，其本身并不直接参与检测。能够替代胶体金法或干式免疫荧光法试剂盒中检测缓冲液、全血缓冲液使用。
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