| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20210067号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 ， 南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 型号：R02规格：5×100uL支/盒、10×100uL支/盒、25×100uL支/盒、50×100uL支/盒、100×100uL支/盒5×200uL支/盒、10×200uL支/盒、25×200uL支/盒、50×200uL支/盒、100×100uL支/盒5×300uL支/盒、10×300uL支/盒、25×300uL支/盒、50×300uL支/盒、100×300uL支/盒5×400uL支/盒、10×400uL支/盒、25×400uL支/盒、50×400uL支/盒、100×400uL支/盒5×500uL支/盒、10×500uL支/盒、25×500uL支/盒、50×500uL支/盒、100×500uL支/盒5×600uL支/盒、10×600uL支/盒、25×600uL支/盒、50×600uL支/盒、100×600uL支/盒5×700uL支/盒、10×700uL支/盒、25×700uL支/盒、50×700uL支/盒、100×700uL支/盒5×800uL支/盒、10×800uL支/盒、25×800uL支/盒、50×800uL支/盒、100×800uL支/盒5×900uL支/盒、10×900uL支/盒、25×900uL支/盒、50×900uL支/盒、100×900uL支/盒5×1mL支/盒、10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒、100×1mL支/盒 |
| 产品有效期 | 产品于4~30℃下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 该产品由糖化血红蛋白溶血剂和一次性吸管(选配)组成。其中糖化血红蛋白溶血剂由十六烷基三甲基溴化铵，吐温，氯化铵，防腐剂的磷酸盐(磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠)缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-17 |
| 备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：苏宁械备20210067号）
，该产品由糖化血红蛋白溶血剂和一次性吸管(选配)组成。其中糖化血红蛋白溶血剂由十六烷基三甲基溴化铵，吐温，氯化铵，防腐剂的磷酸盐(磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠)缓冲液组成。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
基蛋生物科技股份有限公司
其他产品
苏宁械备20200163号
备案日期:2025-03-05
样本释放剂用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。能够替代胶体金法或干式免疫荧光法试剂盒中样本释放剂使用。
糖化血红蛋白溶血剂
其他厂家
粤深械备20250085号
备案日期:2025-09-17
粤穗械备20250450号
备案日期:2025-09-03
浙嘉械备20150079号
备案日期:2025-08-13
闽厦械备20250292号
备案日期:2025-06-26
苏扬械备20250178号
备案日期:2025-06-16
