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器械名称 质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒
备案号 渝械备20200120号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45 号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第15层、10号2728栋第14层
型号规格 10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒
产品有效期 "1. 试剂盒2-8℃储存,有效期12个月。 2. 试剂开封后,于2-8℃储存,有效期30天。"
产品描述 试剂盒由清洗缓冲液Ⅰ、清洗缓冲液Ⅱ和裂解缓冲液组成。
预期用途 用于阳性血瓶培养液的细胞破碎处理及病原菌的分离、富集。本产品结合全自动微生物质谱检测系统,无需对阳性血瓶再次转种即可得到病原微生物的纯培养物,从而对其进行快速准确的检测。
备注 已办结
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2020-07-31
变更情况
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

渝械备20200120号:质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒

扩展信息
中元汇吉生物技术股份有限公司备案的质谱系统血培养阳性样本预处理试剂盒(备案号:渝械备20200120号) ,试剂盒由清洗缓冲液Ⅰ、清洗缓冲液Ⅱ和裂解缓冲液组成。 用于阳性血瓶培养液的细胞破碎处理及病原菌的分离、富集。本产品结合全自动微生物质谱检测系统,无需对阳性血瓶再次转种即可得到病原微生物的纯培养物,从而对其进行快速准确的检测。
中元汇吉生物技术股份有限公司
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用于待测样本的预处理,可使样本中的待测物质(核酸)从其他物质结合状态中释放出来,便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质(核酸)进行检测。本产品含有核酸释放剂,用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作,样本核酸(DNA 或 RNA)即可释放,直接作为 PCR 模板进行扩增,无需其它核酸提取操作,用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。本产品为可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂。其本身并不直接参与检测。
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