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器械名称 样本稀释液
备案号 渝械备20210147号
备案人名称 中元汇吉生物技术股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号
生产地址 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号2728栋第14层
型号规格 S型:?280 μL/瓶×1瓶;280 μL/瓶×25瓶;280 μL/瓶×50瓶;280 μL/瓶×100瓶;?500 μL/瓶×1瓶;500 μL/瓶×25瓶;500 μL/瓶×50瓶;500 μL/瓶×100瓶; ?1000 μL/瓶×1瓶;000 μL/瓶×25瓶;1000 μL/瓶×50瓶;1000 μL/瓶×100瓶;?Z型:500mL/瓶×1 瓶;500mL/瓶×2瓶;500mL/瓶×4 瓶。
产品有效期 4~30℃干燥环境储存,不得冻存。产品有效期为12个月。生产日期和失效日期见包装标签。
产品描述 S型:本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管(选配)、说明书组成;样本稀释液由十二水磷酸氢二钠(1.0~2.0g/L)、磷酸二氢钠(0.1~0.5g/L)、氯化钠(5~10g/L)组成。?Z型:本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成;样本稀释液由十二水磷酸氢二钠(1.0~2.0g/L)、磷酸二氢钠(0.1~0.5g/L)、氯化钠(5~10g/L)组成。
预期用途 用于总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素试剂检测时的血液样本前处理。
备案单位 重庆市大渡口区市场监督管理局
备案日期 2021-06-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

渝械备20210147号:样本稀释液

中元汇吉生物技术股份有限公司备案的样本稀释液(备案号:渝械备20210147号) ,S型:本产品由样本稀释液、稀释液瓶、滴瓶头或吸样管(选配)、说明书组成;样本稀释液由十二水磷酸氢二钠(1.0~2.0g/L)、磷酸二氢钠(0.1~0.5g/L)、氯化钠(5~10g/L)组成。?Z型:本产品由样本稀释液、稀释液瓶、说明书组成;样本稀释液由十二水磷酸氢二钠(1.0~2.0g/L)、磷酸二氢钠(0.1~0.5g/L)、氯化钠(5~10g/L)组成。 用于总三碘甲状腺原氨酸和总甲状腺素试剂检测时的血液样本前处理。
中元汇吉生物技术股份有限公司
其他产品
渝械备20210011号
备案日期:2025-05-14
用于样本的收集。
渝械备20210013号
备案日期:2025-05-14
用于待测样本的预处理,可使样本中的待测物质(核酸)从其他物质结合状态中释放出来,便于进一步使用分子诊断检测试剂或者仪器对待测物质(核酸)进行检测。本产品含有核酸释放剂,用于病毒样本的核酸释放。按说明书操作,样本核酸(DNA 或 RNA)即可释放,直接作为 PCR 模板进行扩增,无需其它核酸提取操作,用于病原体免核酸提取快速检测或样本预处理。本产品为可跨平台、或同一仪器平台,或同一方法学使用的非特异性试剂。其本身并不直接参与检测。
渝械备20210177号
备案日期:2025-04-24
用于在凝血测试中稀释血浆标本。其本身并不直接参与检测。
渝械备20200128号
备案日期:2025-04-18
用于样本中核酸(DNA/RNA)的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针成分。
渝渡械备20250034号
备案日期:2025-03-06
用于在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
样本稀释液
其他厂家
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