| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣新械备20240011号 |
| 备案人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 型号规格 | 产品按照基材分为01型(PE孔膜型)、02型(无纺布型)、03型(片状无纺布型)、04型(丝绸型)、05型(PU防水型)、06型(硅凝胶型)、07型(片状PU防水型)、08型(片状硅凝胶型)。 产品规格(cm)：01型、02型、04型：1*500、1*600、1*800、1.25*10、1.25*914、2.5*914、3*30、3*50、3*70、3*100、3*150、3*200、3*250、3*300、3*400、3*500、4*20、4*30、4*50、4*70、4*100、4*150、4*200、4*300、4*400、4*500、5*50、5*100、5*150、5*200、5*300、5*400、5*500、5*600、5*700、5*800、5*914、6*50、6*100、6*150、6*200、6*250、6*300、6*400、7.5*50、7.5*70、7.5*100、7.5*150、7.5*200、7.5*300、7.5*400、7.5*500、7.5*600、7.5*700、7.5*800、7.5*914、0.9*1000、8*30、8*50、8*100、8*200、8*300、8*500、8*3000、9*3000、10*500、10*600、10*700、10*800、15*50、15*100、15*200、15*300、15*400、15*500、20*50、20*100、20*200、20*300、20*400、20*500、25*100、25*200、25*300、25*400、25*500。01型、02型、04型、05型、06型：3*30、3*50、3*70、3*100、3*150、3*200、3*250、3*300、3*400、3*500、4*20、4*30、4*50、4*70、4*100、4*150、4*200、4*300、4*400、4*500、5*50、5*100、5*150、5*200、5*300、5*400、6*50、6*100、6*150、6*200、6*250、6*300、6*400、7.5*50、7.5*70、7.5*100、7.5*150、7.5*200、7.5*300、7.5*400、8*30、8*50、8*100、8*200、8*300、8*500、15*50、15*100、15*200、15*300、15*400、15*500、20*50、20*100、20*200、20*300、20*400、20*500、25*100、25*200、25*300、25*400、25*500。03型：0.6*10、0.8*10、1*10、φ1、φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、1.5*1.5、1.5*10、2.5*2.5、3*5、3*8、3*10、4*2、4*3、4*4、4*6、5*1.5、5*2.5、5*3、5*5、5*7、6*6、6*7、6*9、7*4、7.5*5、7*7、7*9、7*10、7.5*7.5、8*1.5、8*2.5、8*4、8*5、8*6、8*8、8*10、9*1、9*2、9*3、9*5、9*7、9*9、10*2.5、10*10、10*15、10*25、12*3、12.5*12.5、12.5*15、12.5*17、15*3、15*5、15*15、20*20、20*30、25*25、30*30。03型、07型、08型：φ0.5、φ0.6、φ0.8、φ1、φ1.2、φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、1.2*10、1.5*1.5、2.5*2.5、3*5、3*8、3*10、4*2、4*3、4*4、4*6、5*1.5、5*2.5、5*3、5*5、5*7、6*6、6*7、6*9、7*4、7.5*5、7*7、7*9、7*10、7.5*7.5、8*1.5、8*2.5、8*4、8*5、8*6、8*8、8*10、9*1、9*2、9*3、9*5、9*7、9*9、10*2.5、10*20、12*3、15*3、15*5、30*40、40*50、45*45、50*60、60*60、60*90。 |
| 产品描述 | 产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。背材分PE孔膜、无纺布、丝绸三种不同的材料，胶粘剂为热熔胶。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-12-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品按照背材分为01型（PE孔膜型）、02型（无纺布型）、03型（片状无纺布型）、04型（丝绸型）。 产品规格（cm）：01型、02型、04型：0.6*10、0.8*10、1*10、1*500、1*600、1*800、1.25*10、1.25*914、1.5*10、2.5*914、5*500、5*600、5*700、5*800、5*914、7.5*500、7.5*600、7.5*700、7.5*800、7.5*914、0.9*1000、8*3000、9*3000、10*500、10*600、10*700、10*800；03型：0.6*10、0.8*10、1*10、1.25*10、1.5*10、10*10、10*15、10*25、12.5*12.5、12.5*15、12.5*17、15*15、20*20、20*30、25*25、30*30。”变更为“产品按照基材分为01型（PE孔膜型）、02型（无纺布型）、03型（片状无纺布型）、04型（丝绸型）、05型（PU防水型）、06型（硅凝胶型）、07型（片状PU防水型）、08型（片状硅凝胶型）。 产品规格（cm）：01型、02型、04型：1*500、1*600、1*800、1.25*10、1.25*914、2.5*914、3*30、3*50、3*70、3*100、3*150、3*200、3*250、3*300、3*400、3*500、4*20、4*30、4*50、4*70、4*100、4*150、4*200、4*300、4*400、4*500、5*50、5*100、5*150、5*200、5*300、5*400、5*500、5*600、5*700、5*800、5*914、6*50、6*100、6*150、6*200、6*250、6*300、6*400、7.5*50、7.5*70、7.5*100、7.5*150、7.5*200、7.5*300、7.5*400、7.5*500、7.5*600、7.5*700、7.5*800、7.5*914、0.9*1000、8*30、8*50、8*100、8*200、8*300、8*500、8*3000、9*3000、10*500、10*600、10*700、10*800、15*50、15*100、15*200、15*300、15*400、15*500、20*50、20*100、20*200、20*300、20*400、20*500、25*100、25*200、25*300、25*400、25*500。01型、02型、04型、05型、06型：3*30、3*50、3*70、3*100、3*150、3*200、3*250、3*300、3*400、3*500、4*20、4*30、4*50、4*70、4*100、4*150、4*200、4*300、4*400、4*500、5*50、5*100、5*150、5*200、5*300、5*400、6*50、6*100、6*150、6*200、6*250、6*300、6*400、7.5*50、7.5*70、7.5*100、7.5*150、7.5*200、7.5*300、7.5*400、8*30、8*50、8*100、8*200、8*300、8*500、15*50、15*100、15*200、15*300、15*400、15*500、20*50、20*100、20*200、20*300、20*400、20*500、25*100、25*200、25*300、25*400、25*500。03型：0.6*10、0.8*10、1*10、φ1、φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、1.5*1.5、1.5*10、2.5*2.5、3*5、3*8、3*10、4*2、4*3、4*4、4*6、5*1.5、5*2.5、5*3、5*5、5*7、6*6、6*7、6*9、7*4、7.5*5、7*7、7*9、7*10、7.5*7.5、8*1.5、8*2.5、8*4、8*5、8*6、8*8、8*10、9*1、9*2、9*3、9*5、9*7、9*9、10*2.5、10*10、10*15、10*25、12*3、12.5*12.5、12.5*15、12.5*17、15*3、15*5、15*15、20*20、20*30、25*25、30*30。03型、07型、08型：φ0.5、φ0.6、φ0.8、φ1、φ1.2、φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ4、φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、1.2*10、1.5*1.5、2.5*2.5、3*5、3*8、3*10、4*2、4*3、4*4、4*6、5*1.5、5*2.5、5*3、5*5、5*7、6*6、6*7、6*9、7*4、7.5*5、7*7、7*9、7*10、7.5*7.5、8*1.5、8*2.5、8*4、8*5、8*6、8*8、8*10、9*1、9*2、9*3、9*5、9*7、9*9、10*2.5、10*20、12*3、15*3、15*5、30*40、40*50、45*45、50*60、60*60、60*90。”；变更时间2025年8月5日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣新械备20240011号:医用透气胶带
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