| 器械名称 | 医用创口贴 |
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| 备案号 | 赣新械备20250012号 |
| 备案人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道 333 号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道 333 号 |
| 型号规格 | 按涂胶基材的类别划分为PU型(A型)、无纺布型(B型)两类。规格：2cm x3cm，3cm x4cm，4cm x2.5 cm，4cm x5cm，4.5cm x7cm，5cm x5cm，5cm x6cm，5.5cm x8cm，6cm x3cm，6cm x7cm，6cm x9cm，6.5cm x9cm，7cm x7cm，7.5cm x7.5cm，7cm x9cm，8cm x9cm，9cm x9cm，10cm x10cm，10cm x12cm，10cm x15cm，10cm x20cm，10cm x25cm，12.5cm x12.5cm，15cm x15cm，15cm x20cm，15cm x40cm，16cm x40cm，16cm X42cm，17.5cm x17.5cm，20 cm x 20cm，20 cm x 30cm，30cm x40cm，Φ8mm，Φ10mm，Φ12mm，Φ15mm，Φ17mm，Φ20mm，Φ50mm，Φ60mm，Φ70mm，Φ100mm。 |
| 产品描述 | 产品由涂胶基材(PU或者无纺布)、吸收性敷垫(无纺布或水胶体保护层吸水垫或聚氨酯海绵保护层吸水垫)、隔离纸或PE型膜组成，不含药物。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省赣江新区新祺周管理处神农西大道 333 号”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道 333 号”；生产地址由“江西省赣江新区新祺周管理处神农西大道 333 号”变更为“江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道 333 号”；产品描述由“产品由涂胶基材（PU或者无纺布）、吸收性敷垫（无纺布）、隔离纸组成，不含药物。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“产品由涂胶基材（PU或者无纺布）、吸收性敷垫（无纺布或水胶体保护层吸水垫或聚氨酯海绵保护层吸水垫）、隔离纸或PE型膜组成，不含药物。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2025年8月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣新械备20250012号:医用创口贴
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