| 器械名称 | 弹性绑带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣新械备20250006号 |
| 备案人名称 | 江西倍加舒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 生产地址 | 江西省赣江新区直管区新祺周神农西大道333号 |
| 型号规格 | B型(单位：mm)：B-D1(15×29)、B-D2(34×29)、B-D3(53×29)、B-D4(72×29)、B-D5(91×29)、B-D6(20×29)、B-D7(55×29)、B-D8(76×29)、B-D9(95×29)、B-D10(125×29)、B-P2(34×29)、B-P3(55×29)、B-P4(53×29)、B-P5(76×29)、B-P6(72×29)、B-P7(95×29)、B-P8(91×29)、B-P9(125×29)、B-P10(129×29)、B-P11(170×29)、B-P12(185×29)、B-P13(200×29)、B-P14(200×29)、B-P15(220×29)、B-P16(20×80)、B-P17(45×80)、、B-P18(70×80)、B-P19(95×80)、B-P20(120×80)、B-P21(145×80)、B-P22(190×80)、B-P23(12×75)、B-P24(30×75)、B-P25(50×75)、B-P26(70×75)、B-P27(90×75)、B-P28(110×75)、B-P29(130×75)、B-P30(150×75)、B-P31(170×75)、 B-P32(190×75)。F型(单位：mm)：F-D1(15×29)、F-D2(34×29)、F-D3(53×29)、F-D4(72×29)、F-D5(91×29)、F-D6(20×29)、F-D7(55×29)、F-D8(76×29)、F-D9(95×29)、F-D10(125×29)、F-P2(34×29)、F-P3(55×29)、F-P4(53×29)、F-P5(76×29)、F-P6(72×29)、F-P7(95×29)、F-P8(91×29)、F-P9(125×29)、F-P10(129×29)、F-P11(170×29)、F-P12(185×29)、F-P13(200×29)、F-P14(200×29)、F-P15(220×29)、F-P16(20×80)、F-P17(45×80)、F-P18(70×80)、F-P19(95×80)、F-P20(120×80)、F-P21(145×80)、F-P22(190×80)、F-P23(12×75)、F-P24(30×75)、F-P25(50×75)、F-P26(70×75)、F-P27(90×75)、F-P28(110×75)、F-P29(130×75)、F-P30(150×75)、F-P31(170×75)、F-P32(190×75)。T型(单位：mm)：T-D1(15×29)、T-D2(34×29)、T-D3(53×29)、T-D4(72×29)、T-D5(91×29)、T-D6(20×29)、T-D7(55×29)、T-D8(76×29)、T-D9(95×29)、T-D10(125×29)、T-P2(34×29)、T-P3(55×29)、T-P4(53×29)、T-P5(76×29)、T-P6(72×29)、T-P7(95×29)、T-P8(91×29)、T-P9(125×29)、T-P10(129×29)、T-P11(170×29)、T-P12(185×29)、T-P13(200×29)、T-P14(200×29)、T-P15(220×29)、T-P16(55×70)、T-P17(60×70)、T-P18(60×90)、T-P19(60×100)、T-P20(60×110)、T-P21(60×130)、T-P22(60×150)、T-P23(60×170)、T-P24(60×200)、T-P25(60×95)、T-P26(60×105)、T-P27(60×115)、T-P28(60×125)、T-P29(60×140)、T-P30(60×155)、T-P31(60×175)、T-P32(60×190)、T-P33(60×210)、T-P34(12×70)、T-P35(30×70)、T-P36(50×70)、T-P37(70×70)、T-P38(90×70)、T-P39(110×70)、T-P40(130×70)、T-P41(150×70)、T-P42(170×70)、T-P43(190×70). |
| 产品描述 | 产品由弹性无纺布、PU膜、PP绑扎扎带加工而成。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力、自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 赣江新区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-02-14 |
| 变更情况 | 型号或规格由“B型(单位:mm)：B-D1（15×29），B-D2（34×29），B-D3（53×29），B-D4（72×29），B-D5（91×29），B-D6（20×29），B-D7（55×29），B-D8（76×29），B-D9（95×29），B-D10（125×29），B-P2（34×29），B-P3（55×29），B-P4（53×29），B-P5（76×29），B-P6（72×29），B-P7（95×29），B-P8（91×29），B-P9（125×29），B-P10（129×29），B-P11（170×29），B-P12（185×29），B-P13（200×29），B-P14（200×29），B-P15（220×29）。 F型(单位:mm)：F-D1（15×29），F-D2（34×29），F-D3（53×29），F-D4（72×29），F-D5（91×29），F-D6（20×29），F-D7（55×29），F-D8（76×29），F-D9（95×29），F-D10（125×29），F-P2（34×29），F-P3（55×29），F-P4（53×29），F-P5（76×29），F-P6（72×29），F-P7（95×29），F-P8（91×29），F-P9（125×29），F-P10（129×29），F-P11（170×29），F-P12（185×29），F-P13（200×29），F-P14（200×29），F-P15（220×29）。 T型(单位:mm)：T-D1（15×29），T-D2（34×29），T-D3（53×29），T-D4（72×29），T-D5（91×29），T-D6（20×29），T-D7（55×29），T-D8（76×29），T-D9（95×29），T-D10（125×29），T-P2（34×29），T-P3（55×29），T-P4（53×29），T-P5（76×29），T-P6（72×29），T-P7（95×29），T-P8（91×29），T-P9（125×29），T-P10（129×29），T-P11（170×29），T-P12（185×29），T-P13（200×29），T-P14（200×29），T-P15（220×29）。”变更为“B型（单位：mm）：B-D1(15×29)、B-D2(34×29)、B-D3(53×29)、B-D4(72×29)、B-D5(91×29)、B-D6(20×29)、B-D7(55×29)、B-D8(76×29)、B-D9(95×29)、B-D10(125×29)、B-P2(34×29)、B-P3(55×29)、B-P4(53×29)、B-P5(76×29)、B-P6(72×29)、B-P7(95×29)、B-P8(91×29)、B-P9(125×29)、B-P10(129×29)、B-P11(170×29)、B-P12(185×29)、B-P13(200×29)、B-P14(200×29)、B-P15(220×29)、B-P16(20×80)、B-P17（45×80）、、B-P18（70×80）、B-P19（95×80）、B-P20（120×80）、B-P21（145×80）、B-P22（190×80）、B-P23（12×75）、B-P24（30×75）、B-P25（50×75）、B-P26（70×75）、B-P27（90×75）、B-P28（110×75）、B-P29（130×75）、B-P30（150×75）、B-P31（170×75）、 B-P32（190×75）。F型（单位：mm）：F-D1(15×29)、F-D2(34×29)、F-D3(53×29)、F-D4(72×29)、F-D5(91×29)、F-D6(20×29)、F-D7(55×29)、F-D8(76×29)、F-D9(95×29)、F-D10(125×29)、F-P2(34×29)、F-P3(55×29)、F-P4(53×29)、F-P5(76×29)、F-P6(72×29)、F-P7(95×29)、F-P8(91×29)、F-P9(125×29)、F-P10(129×29)、F-P11(170×29)、F-P12(185×29)、F-P13(200×29)、F-P14(200×29)、F-P15(220×29)、F-P16(20×80)、F-P17（45×80）、F-P18（70×80）、F-P19（95×80）、F-P20（120×80）、F-P21（145×80）、F-P22（190×80）、F-P23（12×75）、F-P24（30×75）、F-P25（50×75）、F-P26（70×75）、F-P27（90×75）、F-P28（110×75）、F-P29（130×75）、F-P30（150×75）、F-P31（170×75）、F-P32（190×75）。T型（单位：mm）：T-D1(15×29)、T-D2(34×29)、T-D3(53×29)、T-D4(72×29)、T-D5(91×29)、T-D6(20×29)、T-D7(55×29)、T-D8(76×29)、T-D9(95×29)、T-D10(125×29)、T-P2(34×29)、T-P3(55×29)、T-P4(53×29)、T-P5(76×29)、T-P6(72×29)、T-P7(95×29)、T-P8(91×29)、T-P9(125×29)、T-P10(129×29)、T-P11(170×29)、T-P12(185×29)、T-P13(200×29)、T-P14(200×29)、T-P15(220×29)、T-P16(55×70)、T-P17（60×70）、T-P18（60×90）、T-P19（60×100）、T-P20（60×110）、T-P21（60×130）、T-P22（60×150）、T-P23（60×170）、T-P24（60×200）、T-P25（60×95）、T-P26（60×105）、T-P27（60×115）、T-P28（60×125）、T-P29（60×140）、T-P30（60×155）、T-P31（60×175）、T-P32（60×190）、T-P33（60×210）、T-P34（12×70）、T-P35（30×70）、T-P36（50×70）、T-P37（70×70）、T-P38（90×70）、T-P39（110×70）、T-P40（130×70）、T-P41（150×70）、T-P42（170×70）、T-P43（190×70）.”；变更时间2025年8月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣新械备20250006号:弹性绑带
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