| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20180005号 |
| 备案人名称 | 廊坊优思迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 型号规格 | US-LEO-1 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过89%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起三年 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-01-26 |
| 变更情况 | 备案人住所由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村东”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢或塑料材料制成。不可重复使用。”变更为“采用聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村东”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20180005号:可调式固定支具
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