| 器械名称 | 骨科牵引床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20210021号 |
| 备案人名称 | 廊坊优思迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 型号规格 | US-U-2 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过81%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起三年 |
| 产品描述 | 由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术后患者的四肢牵引，以帮助患者恢复。或用于手术中牵引。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-04-25 |
| 变更情况 | 备案人住所由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村南”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”；产品描述由“由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。”变更为“由床体和牵引装置组成，不含电源、液压源。非无菌提供。”变更了产品技术要求；生产地址由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村南”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20210021号:骨科牵引床
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