| 器械名称 | 头部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20210065号 |
| 备案人名称 | 廊坊优思迈医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号） |
| 型号规格 | US-HTK001、US-HTK002 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过82%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起三年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-23 |
| 变更情况 | 备案人住所由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村南”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”；产品描述由“由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更了产品技术要求；生产地址由“河北省廊坊市霸州市岔河集乡李庄村村南”变更为“河北省廊坊市霸州市南孟镇金各庄村村南（益津北路27号）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20210065号:头部固定器
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