| 器械名称 | 测环器 SimuForm™ Polysulfone Sizers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240067号 |
| 备案人名称 | 美敦力公司 Medtronic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室、2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 7800PS |
| 产品描述 | 由测环器组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，测量需置换的人体生理瓣环尺寸，以帮助外科医生选择合适尺寸的瓣膜成形环。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240067号:测环器 SimuForm™ Polysulfone Sizers
扩展信息
