| 器械名称 | 测瓣器测环器持环器连接手柄 Annuloplasty Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230343号 |
| 备案人名称 | 美敦力公司 Medtronic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 7615、7615XL |
| 产品描述 | 由接口和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，作为手柄与测瓣器/测环器头部配合使用，测量需置换的人体生理瓣环尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的瓣膜成形环/带；也可与瓣环/带的持环器(瓣环/带通过缝合线固定在瓣环/带持环器上)配合使用，作为手柄与瓣环/带持环器连接，以便于将瓣环/带从包装中取出植入体内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-17 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230343号:测瓣器测环器持环器连接手柄 Annuloplasty Handle
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