| 器械名称 | 测瓣器持瓣器连接手柄 Valve Handle |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230329号 |
| 备案人名称 | 美敦力公司 Medtronic, Inc. |
| 备案人注册地址 | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 7639、7639XL、7642 |
| 产品描述 | 由接口、柄部和锁定螺母(可选附件)组成。采用不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中，作为手柄与测瓣器头部连接。也用于手术中作为手柄和锁定螺母(可选附件)与瓣膜持瓣器(瓣膜通过缝合线固定在瓣膜持瓣器上)连接。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-03 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230329号:测瓣器持瓣器连接手柄 Valve Handle
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