| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190317号 |
| 备案人名称 | 河北建航科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号 |
| 型号规格 | 腰围固定带、颈椎固定带、胸部固定带、肩臂固定带、腕关节固定带、肘关节固定带、膝关节固定带、踝关节固定带、髋关节固定带、骨盆固定带、克雷氏固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带、锁骨固定带。 |
| 产品描述 | 采用人造革、帆布、针织布、弹力布、复合布、钢板、铝板、海绵、网眼布松紧口、尼龙带、固定环、粘扣制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2019-09-06 |
| 变更情况 | 2024年06月25日 备案人住所由“河北省衡水市安平县安平镇新政村625号”变更为“河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号”;型号/规格由“按使用部位不同分为：普通腰围固定带、塑形腰围固定带、肋骨固定带、胸围固定带、锁骨固定带、腕骨固定带、肩肘固定带、前臂吊带、前臂固定带、腕关节固定带、肩肘关节固定带、膝关节固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、踝关节固定带、骨盆固定带、克雷氏固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带。按尺寸分为特大号、大号、中号、小号。按使用对象不同分为：成人、儿童。”变更为“腰围固定带、颈椎固定带、胸部固定带、肩臂固定带、腕关节固定带、肘关节固定带、膝关节固定带、踝关节固定带、髋关节固定带、骨盆固定带、克雷氏固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带、锁骨固定带。”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用人造革、帆布、针织布、弹力布、复合布、钢板、铝板、海绵、网眼布松紧口、尼龙带、固定环、粘扣制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市安平县安平镇新政村625号”变更为“河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190317号:医用固定带
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