| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190310号 |
| 备案人名称 | 河北建航科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号 |
| 型号规格 | 掌背骨夹板、挠骨下端夹板、挠骨夹板、克雷式夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨科间夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1/3夹板、超踝夹板、肱骨外科颈、粗隆间夹板、胫腓 下1/3夹板、下肢大夹板I 型、下肢大夹板Ⅱ型、上肢大夹板I型、上肢大夹板Ⅱ型、卷式夹板。 |
| 产品描述 | 由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 变更情况 | 2024年07月01日 备案人住所由“河北省衡水市安平县安平镇新政村625号”变更为“河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号”;型号/规格由“JSF312、JSF335、JSF415、JSF420、JSF430、JSF520、JSF530、JSF545、JSF630、JSF645、JSP312、JSP335、JSP415、JSP420、JSP430、JSP520、JSP530、JSP545、JSP630、JSP645。”变更为“掌背骨夹板、挠骨下端夹板、挠骨夹板、克雷式夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨科间夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1/3夹板、超踝夹板、肱骨外科颈、粗隆间夹板、胫腓 下1/3夹板、下肢大夹板I 型、下肢大夹板Ⅱ型、上肢大夹板I型、上肢大夹板Ⅱ型、卷式夹板。”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维材料、聚氨酯高分子胶、非织造拒水无纺布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市安平县安平镇新政村625号”变更为“河北省衡水市安平县安平镇新盈西街240号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20190310号:医用高分子夹板
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