器械名称	清洗液
备案号	沪奉械备20190011号
备案人名称	上海彧成生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市奉贤区望园路 1698 弄 22 号 13 幢 2、3、4 层、104 室
生产地址	上海市奉贤区望园路 1698 弄 22 号 13 幢 2、3、4 层、104 室
型号规格	1000ml/瓶
产品有效期	2~30℃保存，有效期为12个月。
产品描述	含表面活性剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。
预期用途	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
备案单位	上海市奉贤区市场监督管理局
备案日期	2019-01-22
变更情况	备案人注册地址变更为:上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室; 生产地址变更为：上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室;;2019-08-23,1.现将产品适用仪器“迪格诺斯ACL2800全自动化学发光测定仪”变更为“仁迈生物ACL2800全自动化学发光测定仪”。 2.明确产品主要组成成分：将含表面活性剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液变更为100mM磷酸盐缓冲液，1.5%吐温20，1%PC300;2022-01-11
备案类型	国产