| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220062号 |
| 备案人名称 | 厦门石地医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第1层011、012单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076 号厦门生物医药产业园B14 号楼第1 层011、012 单元 |
| 型号规格 | 型号：灭活型(MLRS05-1、MLRS05-2、MLRS05-3、MLRS10-1、MLRS10-2、MLRS10-3、MLRS30-1、MLRS30-2、MLRS30-3) 非灭活型(MLRH05-1、MLRH05-2、MLRH05-3、MLRH10-1、MLRH10-2、MLRH10-3、MLRH30-1、MLRH30-2、MLRH30) 包装规格：20套/盒、50套/盒、100套/盒。。 |
| 产品描述 | 由含保存液(灭活型:异硫氰酸胍、Tris、十二烷基肌氨酸钠、EDTA 纯化水; 非灭活型:Hank缓冲盐溶液、BSA 、氨基酸、青霉素、链霉素、两性霉素、纯化水)的管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-16 |
| 变更情况 | 2022年06月09日，变更生产地址，变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层01-1、01-2单元; 厦门市海沧区翁角西路2052号B2号楼第4层01、02单元。” 2022年08月05日，型号变更为“型号：灭活型（MLRS05-1、MLRS05-2、MLRS05-3、MLRS10-1、MLRS10-2、MLRS10-3、MLRS30-1、MLRS30-2、MLRS30-3）非灭活型（MLRH05-1、MLRH05-2、MLRH05-3、MLRH10-1、MLRH10-2、MLRH10-3、MLRH30-1、MLRH30-2、MLRH30-3）”,同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220062号:一次性使用病毒采样管
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