| 器械名称 | 医用隔离眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200078号 |
| 备案人名称 | 厦门石地医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第1层011、012单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第1层011、012单元 |
| 型号规格 | 规格：防雾封闭型，气垫型，排气阀型，防压痕型 型号：SD-2020-A、SD-2020-AF、SD-2020-AF-A、SD-2020-AF-APM。 |
| 产品描述 | 由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-26 |
| 变更情况 | 2021年4月29日，变更产品扫描、产品型号/规格及产品技术要求。产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。”；产品型号/规格由“规格：防雾封闭型，气垫型，排气阀型，防压痕型 型号：SD-2020-A、SD-2020-AF、SD-2020-AF-A、SD-2020-AF-APM”变更为“规格：90副/箱、1副/盒 型号：SD-2020、SD-2020-A、SD-2020-AF”。 2021年9月27日，变更产品型号/规格及产品技术要求。型号/规格由“规格：90副/箱、1副/盒 型号：SD-2020、SD-2020-A、SD-2020-AF”变更为“型号：SD-2020规格：1副/袋；型号：SD-2020-A，规格：1副/袋；型号：SD-2020-AF，规格:1副/盒；包装规格：90副/箱”。" 2022年06月14日，变更生产地址，变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层01-1、01-2单元; 厦门市海沧区翁角西路2052号B2号楼第4层01、02单元。” 2022年08月05日，型号规格变更为“型号：SD-2020，规格：1副/袋；型号：SD-2020-A，规格：1副/盒；型号：SD-2020-AF，规格：1副/盒；包装规格：90副/箱”，同时变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200078号:医用隔离眼罩
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