| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20210244号 |
| 备案人名称 | 厦门石地医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层011、012单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层011、012单元 |
| 型号规格 | A型,B型,C型,D型,E型,F型六种型号,规格为150mm。 |
| 产品描述 | 由空心聚苯乙烯塑料杆和植绒试子头组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-14 |
| 变更情况 | 2022年05年09日，变更型号规格、产品描述、产品技术要求及生产地址。型号规格由“A型,B型,C型,D型,E型,F型六种型号,规格为150mm”变更为“ A型、B型、C型、D型、E型、F型。1支/袋，100袋/包、200袋/包、500袋/包。”。产品描述由“由空心聚苯乙烯塑料杆和植绒试子头组成。非无菌提供。”变更为“由ABS或PC塑料杆和植绒拭子头组成,非无菌提供,一次性使用.”。生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层01-1、01-2单元”变更为“厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医疗产业园B14号楼第1层01-1、01-2单元 2;厦门市海沧区翁角西路2052号2号楼第四层01、02单元”。 2022年08月05日，型号规格变更为“A型，B型，C型，D型，E型，规格：150mm；F型，规格：90mm”，同时，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20210244号:一次性使用采样器
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