| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210082号 |
| 备案人名称 | 北京微岩医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号105室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区华通路11号105室，北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 产品有效期 | 2～8℃，3个月 |
| 产品描述 | 纯化磁珠悬浮液(硅基磁珠、氯化钠、聚乙二醇)，纯化洗脱液(乙二胺四乙酸、Tris-HCl缓冲液)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 变更情况 | 2024年12月27日， 产品描述：由“纯化磁珠悬浮液，纯化洗脱液。“变更为“纯化磁珠悬浮液（硅基磁珠、氯化钠、聚乙二醇），纯化洗脱液（乙二胺四乙酸、Tris-HCl缓冲液）。”、预期用途：由“用于核酸的纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20210082号:核酸纯化试剂
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