器械名称	核酸提取试剂
备案号	京昌械备20220092号
备案人名称	北京微岩医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	北京市昌平区科技园区华通路11号105室
生产地址	北京市昌平区科技园区华通路11号105室，北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧
型号规格	12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
产品有效期	10～30℃保存，有效期12个月。
产品描述	裂解缓冲液(胍盐、Tris缓冲液)，蛋白酶K(蛋白酶K溶液)，洗液1(氯化钠)，洗液2(Tris缓冲液)，洗脱缓冲液(EB缓冲液)，吸附柱，吸附柱套管。
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位	北京市昌平区市场监督管理局
备案日期	2024-12-27
变更情况	签发日期变更为：2024-12-27 15:26:59.164。
备案类型	国产

京昌械备20220092号:核酸提取试剂

扩展信息

进口器械(3) 医械标准(1) 生产企业(5)

北京微岩医疗器械有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京昌械备20220092号），裂解缓冲液(胍盐、Tris缓冲液)，蛋白酶K(蛋白酶K溶液)，洗液1(氯化钠)，洗液2(Tris缓冲液)，洗脱缓冲液(EB缓冲液)，吸附柱，吸附柱套管。用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

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北京微岩医疗器械有限公司

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