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器械名称 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)
备案号 京昌械备20250021号
备案人名称 北京微岩医疗器械有限公司
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备案人注册地址 北京市昌平区科技园区华通路11号105室
生产地址 北京市昌平区科技园区华通路11号105室,北京市昌平区科技园区火炬街23号一层西侧
型号规格 FMS,1测试/盒;FHS,1测试/盒;FPS,1测试/盒。
产品有效期 6个月
产品描述 由测序试剂[线性化试剂(DNA内切酶、Tris-HCl缓冲液)、合成试剂(含修饰基团的dNTPs、DNA聚合酶、硫酸铵、硫酸镁)、与文库接头序列碱基互补配对的测序引物1和2(引物溶液)、成簇缓冲液(硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、成簇试剂(dNTPs、硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物1和2(引物溶液)、变性试剂(甲酰胺)、显像试剂(Tris-HCl缓冲液、氯化钠、吐温20)、切除试剂(氯化钠、THPP)、末端修复试剂(核苷酸激酶、氯化镁、氯化钠)、消解试剂(蛋白酶、氯化钾、Tris-HCl缓冲液)、清洗试剂(次氯酸钠)]、测序缓冲液(Tris-HCl缓冲液、SSC缓冲液、ddH2O)、杂交液(SSC缓冲液)、文库中和液(Tris-HCl缓冲液)、文库稀释液(Tris-HCl缓冲液)、变性液(NaOH溶液)、离心管(PP塑料)和测序芯片(共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物)组成。
预期用途 基于可逆末端终止测序(边合成边测序)技术,与基因测序仪(FASTASeq 300 Dx,注册证编号:国械注准20253220864,深圳市真迈生物科技有限公司生产)配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序,不有文库构建功能,不与文库构建试剂穿插使用。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2025-08-21
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京昌械备20250021号:测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)

扩展信息
北京微岩医疗器械有限公司备案的测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)(备案号:京昌械备20250021号) ,由测序试剂[线性化试剂(DNA内切酶、Tris-HCl缓冲液)、合成试剂(含修饰基团的dNTPs、DNA聚合酶、硫酸铵、硫酸镁)、与文库接头序列碱基互补配对的测序引物1和2(引物溶液)、成簇缓冲液(硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、成簇试剂(dNTPs、硫酸铵、Tris-HCl缓冲液)、与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物1和2(引物溶液)、变性试剂(甲酰胺)、显像试剂(Tris-HCl缓冲液、氯化钠、吐温20)、切除试剂(氯化钠、THPP)、末端修复试剂(核苷酸激酶、氯化镁、氯化钠)、消解试剂(蛋白酶、氯化钾、Tris-HCl缓冲液)、清洗试剂(次氯酸钠)]、测序缓冲液(Tris-HCl缓冲液、SSC缓冲液、ddH2O)、杂交液(SSC缓冲液)、文库中和液(Tris-HCl缓冲液)、文库稀释液(Tris-HCl缓冲液)、变性液(NaOH溶液)、离心管(PP塑料)和测序芯片(共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物)组成。 基于可逆末端终止测序(边合成边测序)技术,与基因测序仪(FASTASeq 300 Dx,注册证编号:国械注准20253220864,深圳市真迈生物科技有限公司生产)配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序,不有文库构建功能,不与文库构建试剂穿插使用。
北京微岩医疗器械有限公司
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测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法)
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