| 器械名称 | 踝部固定器 Ankle fixator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220072号 |
| 备案人名称 | 奥索股份有限公司 Ossur hf |
| 备案人注册地址 | Grjothals 15 Reykjavik 110 Iceland |
| 生产地址 | Grjothals 15 Reykjavik 110 Iceland |
| 代理人名称 | 奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1752811076939.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644303637116.docx) |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料、织物、金属材料组成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-14 |
| 变更情况 |
型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2022年09月16日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”变更时间2023年07月31日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn /upload/ba/1683363484990.docx)”变更为“见附件”变更时间2025年07月08日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1752811076939.docx)变更时间2025年07月24日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220072号:踝部固定器 Ankle fixator
扩展信息
